糖尿病治疗仪

基本信息

器械名称

糖尿病治疗仪
注册证/备案号

甘械注准20162090032
管理类别

第二类
公司名称

天水存正九和医疗设备有限责任公司
公司地址

甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园天水科技企业孵化器8楼（经开区）
生产地址

甘肃省天水市天水经济技术开发区社棠工业园天水科技企业孵化器8楼（经开区）
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

甘肃省药品监督管理局
批准/备案日期

2023-02-09
有效期至

2026-12-30
型号规格

YF-810
结构及组成

糖尿病治疗仪由控制主机、辐射带、增效垫组成。主要性能指标：1、工作电源：交流220V±22V，频率50Hz±1Hz；2、输入功率：≤60VA；3、定时范围和定时器精度：定时范围0-60min，定时精度±1min；4、输出电压：当输入电压为220V、频率50Hz时，负载输出电压≤AC36V；5、辐射带的输入阻抗：24Ω±3Ω（在室温23℃±5℃条件下）；6、辐射带工作面温度：治疗仪输出设置为弱档，工作30分钟后，辐射带工作面温度不低于37℃，设置为强档，工作60分钟后，辐射带工作面温度不超过60℃。
适用范围

该产品主要用于非胰岛素依赖型（Ⅱ型）糖尿病的辅助治疗，可逐步减少药物剂量。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注
变更情况